Sun. Aug 14th, 2022

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cần thêm thời gian để đánh giá yêu cầu của công ty dược phẩm Moderna về việc phê duyệt vaccine ngừa COVID-19 cho trẻ em từ 12 đến 17 tuổi.

FDA đang nghiên cứu một phân tích quốc tế gần đây về nguy cơ viêm cơ tim sau khi tiêm vaccine Moderna. FDA dự kiến sẽ không thể hoàn thành quá trình kiểm tra trước vào tháng Giêng. Moderna cho biết họ cam kết hợp tác chặt chẽ với FDA.

Thế giới

Ảnh minh họa: News Medicine

Thụy Điển và Na Uy là một trong những quốc gia khuyến cáo nam giới dưới 30 tuổi nên tiêm Pfizer thay vì Moderna. Nguyên nhân là do dữ liệu mới cho thấy viêm cơ tim phổ biến hơn sau khi tiêm Moderna 2.

Trong khi đó, Đại học Tim mạch Mỹ cho biết, ngay cả ở những nam thanh niên có nguy cơ cao, khả năng bị viêm cơ tim liên quan đến vaccine cũng rất thấp và thường ở mức độ nhẹ. Lợi ích của tiêm chủng lớn hơn nhiều so với rủi ro. Viêm cơ tim cũng có thể xuất hiện ở những người trẻ tuổi bị nhiễm Covid-19.

Đầu năm nay, vaccine của Moderna đã được phê duyệt cho trẻ vị thành niên ở châu Âu, Nhật Bản và Canada.

Lãnh đạo Moderna cho biết kinh nghiệm lâu năm của công ty trong công nghệ mRNA mang lại lợi thế lâu dài cho công ty.

“Thông qua các nghiên cứu và bằng chứng thực tế ở giai đoạn 3, vaccine của chúng tôi đã cho thấy hiệu quả và khả năng bảo vệ cao nhất. Chúng tôi hy vọng vaccine của Moderna sẽ sớm được tiêm cho thanh thiếu niên Mỹ”, Chủ tịch Moderna Stephen Hoge cho biết.

Ông Hoge tin tưởng FDA sẽ phê chuẩn vaccine Moderna cho trẻ em. Phiên bản vaccine Moderna dành cho trẻ em dưới 12 tuổi có liều lượng thấp hơn so với người lớn.

Cuối tuần trước, các cơ quan quản lý Mỹ đã cho phép tiêm vaccine Pfizer cho trẻ em từ 5-11 tuổi. Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa dịch bệnh Mỹ (CDC) dự kiến nhóm họp vào ngày 2-3/11 để tư vấn cho ai nên tiêm và sử dụng như thế nào.

Pfizer cho biết dự kiến sẽ cung cấp thêm 50 triệu liều nữa cho trẻ em từ nay đến cuối tháng 4/2022. Hãng này sẵn sàng cung cấp tới 115 triệu USD cho thị trường Mỹ. Trong đó có khoảng 65 triệu liều cho nhóm tuổi từ 5-11 tuổi.

N (Ho Loomberg)

Leave a Reply

Your email address will not be published.